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      足夠專業!安規突擊審查你能應付

      發布時間:2014-12-12 責任編輯:sherryyu

      【導讀】本篇文章從五個方面入手,以一個檢查人員的角度,介紹了如何面對安規標準審查人員的突擊檢查。只要充分了解自身的業務,并且冷靜應對,安規審查過程其實并不難。
       
      在廠商進行生產時,往往會面對安規標準審查人員的檢查,而有些經驗不足的工廠面對突如其來的狀況,往往會顯得有些措手不及,緊張到將原本熟悉的業務流程都忘得一干二凈,甚至誤將調查引向了錯誤的道路。這樣不僅浪費了雙方的時間,也阻礙了檢查人員作出正確的評估。
       
      那么如何順利的應對安規標準人員的臨時審查呢?其實只要進行充分的準備和有效地配合,臨時審查就不是一件難事。這篇文章發表的目的,就是希望讓所有的工廠檢查配合人員了解如何充分準備及有效配合。
       
      首先,工廠代表必須了解認證的產品。
       
      在工廠所有產品中,哪些型號是經過認證的?哪些客戶代工的產品是經過認證的?這些認證品是否仍在生產?對應的認證報告是什么?工廠是否擁有這些報告?許多工廠代表對上述的問題都無法正確回答,以至于需要許多時間來核對產品數據。
       
      更進一步來說,產品是否曾經進行設計變更,或零組件供貨商變更?這些變更是否影響驗證有效性?是否為認證機構接受的變更?以上就是必須去了解認證報告的內容了。
       
      其次,工廠代表必須了解如何使用認證標志。
       
      不同的產品,不同的認證標準,可能就會有不同的認證標志使用要求。因此,產品的認證標志是否正確?標示信息是否充足?標簽材質是否符合?是否有其它要求如警語或使用說明?這一系列問題,都要深入打算。以上問題都可以在認證報告上找到答案。如果產品是替客戶代工的,應洽詢客戶或取得認證報告,據以執行。
       
      第三,工廠代表必須了解如何執行產品測試。
       
      不同的產品,不同的驗證標準,可能就會有不同的產品測試要求。因此,測試項目、測試頻率、測試條件、人員資格、設備需求、校正要求等等條件,都應了解且確認工廠執行無誤。測試要求也會在認證報告中詳述。
       
      第四,工廠代表必須了解哪些數據或證明文件應提供并適時更新。
       
      到底檢查人員會要求哪些文件?其實很簡單,就是能證明產品是依據認證報告制造,所需的相關文件。
       
      認證報告中會敘述產品結構,以及所使用的材料或零件。此敘述會包含工程上或是零組件規格上的需求。工廠必須證明所生產的產品是使用符合規定的零組件或材料。
       
      這些證明文件的時效性是很重要的,必須確保提供的文件是最新、能充分顯示符合性。例如,提供兩年前的塑料材質證明是否恰當?而后準備好適當的文件,對檢查的執行絕對有正面的幫助。
       
      最后,工廠代表必須了解工廠檢查是否有特殊要求。
       
      是否有品質系統認證的要求?作業程序或作業標準等文件上的要求、紀錄上的要求,配合這些要求并提供適當的數據。
       
      工廠代表只要能了解以上要求,充分準備,自然就能更貼近檢查人員的心理。彼此的隔核就變少了,相處就會更融洽了。希望日后有緣相見時,能在談笑間順利完成彼此的任務。
       
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